Fundamentals of Medical Device Certification

Data: 2021 m. kovo 23-24 d. 
Vieta: online platforma

Vystantis naujoms technologijoms sparčiai plečiasi ir medicinos prietaisų pasiūla. Vieni kuriami diagnozuoti ligas, stebėti jų eigą ir gydyti, kiti – nustatyti bei kompensuoti negalias ar traumas. Nesvarbu, ką gaminate: rentgeno aparatus, kontaktinius lęšius, ortopedinius įtvarus ar bioninius protezus – visi medicinos prietaisai turi atitikti jiems keliamus reikalavimus ir būti sertifikuoti.  

Medicininius prietaisus kuriančius ir sertifikavimo paslaugomis besidominčius startuolius bei verslo atstovus š. m. kovo 23-24 d. MITA koordinuojamo projekto „Gyvybės mokslų industrijos plėtros skatinimas“ komanda kviečia dalyvauti virtualiame renginyje „Fundamentals of medical device certification“. 

Sudalyvavę renginyje:

• išmoksite identifikuoti, kuriai klasei jūsų kuriamas/vystomas medicinos prietaisas priklauso;
• sužinosite, nuo ko pradėti norint sertifikuoti medicinos prietaisą;
• sužinosite, kokie yra keliami reikalavimai kiekvienos klasės techninei dokumentacijai ir kokių klaidų nekartoti.

Programa

Renginio pranešimai:

Medicinos priemonių įteisinimas – nuo ko pradėti? (Vilma Bendžiuvienė, Vadybos sistemų sertifikavimo padalinio vadovė, UAB „Sertika“)

Praktiniai II klasės medicinos prietaisų sertifikavimo žingsniai. Ką svarbu įmonei žinoti kuriant medicinines technologijas? (dr. Evaldas Kalvaitis, bendraįkūrėjas, CTO, UAB „Vaizduotė“)

Navigating regulations for medical device class IIa, IIb, III: hands-on advice (Stefan Bolleininge, AMBIO Healthtech/be-on-quality GmbH, Germany).

Projekto „Gyvybės mokslų industrijos plėtros skatinimas“ tikslas – gyvybės mokslų industrijos populiarinimas, žinių perdavimo, technologijų pažangos, inovacijų, komercializavimo bei naujų įmonių kūrimosi skatinimas ir tarptautinio Lietuvos, kaip GMI šalies, įvaizdžio kūrimas. Projektas finansuojamas Europos regioninės plėtros fondo lėšomis.

*Informacija bus naudojama tik atrankos į konsultacijas tikslu.